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不符合项整改措施19篇

文章来源:网友投稿 时间:2022-11-15 16:15:02

不符合项整改措施19篇不符合项整改措施  word格式-可编辑-感谢下载支持  不符合项及其整改  1.不符合:定义:不符合:对质量管理体系活动,当某一活动或其结果没有满足要下面是小编为大家整理的不符合项整改措施19篇,供大家参考。

不符合项整改措施19篇

篇一:不符合项整改措施

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  不符合项及其整改

  1.不符合:定义:不符合:对质量管理体系活动,当某一活动或其结果没有满足要求

  时,则称为不符合。注:凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与文件不一致、

  做的与记录的不一致,都会产生不符合。不符合不一定都会开具不符合项,视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。2.不符合项:分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。2.1严重不符合项:标准要求的最基本的7个文件(文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施)不全,或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。2.2一般不符合项:与审核准则、要求轻微不符合(文件更改未经审批、顾客投诉没有处理);违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件(生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识);可能或已经造成的后果不严重,影响不大等。2.3轻微不符合项:证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项,但可能会造成不良后果的事实。轻微不符合项可开可不开,也可口头告知被审核方查找原因进行分析。3.确定不符合项应注意的以下几点:3.1不符合项的证据是否确切、充分

  审核员一定要亲自看到审核证据,而不是道听途说或者没有直接证据的妄

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  自推测,比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂,比如说见到一把卡尺过了校准有效期,断定产品尺寸不合格,见到设备未点检则开不符合项,有可能是这天不上班,设备不开动根本不需要点检。3.2是否包括所有必要的细节

  不符合项也是要有追溯性的,不能开如下的不符合项:“二车间设备未点检”,从本句话来看,二车间所有的设备都未进行点检,而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”,开不符合项时应如下:“2011年8月15日白班,二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。要让被审核方心服口服,别让人家拿出4号设备的点检记录反问你凭啥说我没点检?并且也要让被审核方便于查找不符合的地方,省的你开完不符合项后人家回去找半天询问半天才知道哪里有错误。3.3违反规定要求的判定是否确切

  判定有一个就近原则,就是尽量向某个具体的条款开,不能是有个点检记录没有进行记录就开到4.2.4记录控制上,那个条款太大,没法整改,应该开到7.5.1.4预防性和预见性维护里的“有计划的维护活动”一条。3.4有无同一事实被多次提及

  不同审核员有可能都审核到某一点发现不符合,只需开一次不符合项即可。3.5是否简明扼要,容易理解

  不解释。3.6判定为严重不符合项的理由是否充分

  不解释,参照前面所说。3.7是否便于受审核方纠正

  开出的不符合项要站在被审核方水平上,不能是水平达不到强行让人整改。

  4.不符合项的整改

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  4.1原因分析:原因分析是整改不符合项的重中之重,当一个不符合项分析到

  位后,措施紧接着就会出来,而不会形成措施不当的局面。如果下步再有哪个

  部门进行原因分析时换个说法将问题发现又描述一遍,审核员给通过了,被审

  核部门和审核员一起使用“鱼刺图”和“5个WHY”进行分析。鱼刺图是就

  “人、机、料、法、环”五大核心进行分析,然后使用5个为什么对每条主骨

  进行原因分析,5个为什么是针对此问题多次问“为什么”来找到根本原因,

  从而采取相应措施。

  4.2纠正及纠正措施

  这里我引用14001培训时老师举过的一个例子。发现连续运行的某条管

  道法兰盘处漏油,需要采取措施进行改正。纠正就是找个器皿接着漏油,防止

  油渗入地下,因为此时设备不能停。纠正措施是当设备停止运行时将此处的密

  封圈更换。

  有的问题只需要纠正,适用于有文件支持培训也到位的情况,比如一时疏

  忽写错了个数字;有的只需要纠正措施,适用于问题发生的后果已经无法修复

  的情况,比如对报废的产品进行分析改进;还有的两个都需要,大部分情况适

  用此条。

  4.3预防措施

  接上面的例子,此处应进行鱼刺图分析,确立主干,发现是设备的问题,

  然后在鱼刺分支使用五个为什么追问,(为什么法兰漏油——因为密封圈破了;

  为什么密封圈破了——因为润滑油不洁净,有金属废屑;为什么润滑油内有金

  属废屑——因为设备没有过滤装置;为什么没有过滤装置——因为本身设备没

  有设计过滤装置)发现原因设计缺陷,采取的预防措施就是增加一套过滤装置。

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  还有一种说法是预防措施是针对没有发生过的问题采取的措施,比如使用横向展开,润滑油泵没有过滤装置,冷却水是不是也有可能呢?一检查真的没有。如果设备冷却水很重要,预防措施就是给这个水泵也加上过滤装置,防止铁锈刺破密封圈。

  还有一种预防措施是形成制度的定期检查、更换,防止损坏。5.不符合项的验证

  审核员要亲自到现场检查不符合项的整改情况,验证不符合项时也要有追溯性,比如之前发现之前有的岗位没有悬挂作业指导书,分析原因是放在现场容易损坏,就在办公室内放着。采取措施是对作业指导书进行塑封,悬挂于现场。审核员到现场检查完成情况之后,验证结论应该为:“2011年8月10日白班,查一车间制粉工段《XXXX-1作业指导书》悬挂于作业现场,措施有效”

  

篇二:不符合项整改措施

  安全生产中不符合项原因分析及整改方法

  一、对安全相关法律法规部分条款掌握不到位,其实就是企业各级领导和职员安全生产意识有待提升,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们企业下一步安全工作关键。

  二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们企业安全生产工作关键,生产经营单位关键责任人对本单位安全生产工作全方面负责,规范安全生产管理工作,提升安全管理力度,切实保障安全生产。

  三、企业管理人员及车间人员巡检不到位。加强管理人员和车间人员日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生有力保障。

  四、安全教育培训不严格,有空白。安全教育培训不严格是造成“人失误”等多种不安全行为关键原因。加强职员培训,提升职员本身素质和安全意识是我们后期工作重中之重。

  五、安全生产方法费用投入不足或不立即。安全事故发生是因为人不安全行为和物不安全状态造成能量意外释放。其中物不安全状态是发生事故关键原因之一。加强安全生产投入,在保障职员生命和财产安全同事,切实保障安全生产。

  目前安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生。我们企业清醒地认识到了安全生产工作还存在着很多不足之处,我们

  处理安全问题对策以下:

  一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”法制标准。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作行动指南,对企业安全生产保障、从业人员权利和义务、安全生产监督管理、生产安全事故应抢救援和调查处理、法律责任等方面认真学习。

  二、深入加强安全方法费用投入,不停加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等资金投入,为生产中关健安全设施配置安全保障系统。

  三、加强职员安全教育培训,加速对安全专业人才培养,切实提升职员安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才,含有丰富安全技术队伍和人才贮备,才会使我们安全工作被动局面得到改善。

  我们接下来安全管理工作一定严格落实安全生产责任制,建立健全安全生产管理制度,加紧加强风险分级管控体系和隐患排查体系建设,切实保障职员生命和财产安全,保障企业安全、健康生产。

  

篇三:不符合项整改措施

  不符合项控制及纠正和预防措施

  1.施工现场不符合项的控制1.1施工现场不符合的控制由项目技术负责人组织,环境管理员、专业施工员共同参与实施。项目实施环境监测、监控和监督过程中发现不符合时,应分析确定引起不符合原因,能即时整改的应监督整改,不能即时整改的,应下达书面整改通知单,并对整改情况进行验证。所采取的措施应与该问题的严重性和伴随的环境影响相适应。当不符合较严重时,由项目技术负责人编制处理方案。经项目管理审批后组织实施。1.2上级和地方检查发现的不符合,按上级和地方要求进行整改,并保存有关整改活动的记录。1.3项目经理部应结合生产协调会,定期分析施工现场的环境保护情况。对经常发生的一般不符合、较严重的不符合或潜在不符合情况,由技术负责人组织制定纠正或预防措施,经项目经理审批后组织实施。纠正和预防措施的制定和实施按《纠正和预防措施程序》执行。2.办公区域不符合项的控制2.1办公区域不符合的控制由局和公司办公室组织,相关部门共同参与实施,对办公区域实施环境监测、监控和监督过程中发现不符

  合时,能即时整改的应监督整改,不能即时整改的,应下达书面整改通知单,并对整改情况进行验证。所采取的措施应与该问题的严重性和伴随的环境影响相适应。2.2上级和地方检查发现的不符合,由相关部门按上级和地方要求进行整改,并保存有关整改活动的记录,办公室负责对整改情况进行监督和验证。2.3当存在较严重的不符合情况时,相关部门应立即采取纠正措施。纠正和预防措施的制定和实施按《纠正和预防措施程序》执行。3.内审不符合项的控制内部环境体系审核中发现的不符合项,按《内部审核程序》实施控制。4.管理评审不符合项的控制4.1评审中发现的不符合情况,由责任部门按评审决定实施整改,需要采取纠正或预防措施时,按《纠正和预防措施程序》执行。4.2管理者代表和局企业管理部负责对不符合的整改情况进行监督验收。5.外审不符合项的控制5.1外部审核发现的不符合项,由局企业管理部组织相关责任部门

  进行原因分析,按外审方的要求制定纠正措施,经管理者代表审批后组织实施。5.2相关部门和项目应妥善保存实施纠正措施的记录,为验证提供证据。6.相关方投诉和抱怨的处理项目经理部负责处理收到的投诉和抱怨,发生重大投诉时,责任部门或项目应组织制定和实施纠正措施,防止重复发生。纠正措施的制定和实施按《纠正和预防措施程序》执行。

  

篇四:不符合项整改措施

  不符合项整改指南

  一、目的统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。

  二、适用范围为企业提供不符合验证材料提供指南。

  三、不符合项整改程序1、不符合项整改应包括:1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响;2)分析产生问题的原因是什么;3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患;4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要进行纠正也是可以接受的,如单纯的。4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例:

  例1:不符合描述:

  《混合工序作业指导书》规定:材料混合时应保证混合温度在45-55℃,混合时间37-42分钟。

  现场审核中发现正在进行材料混合,但是监测的温度计指示值为40℃。

  原因分析:由于设备备件加热棒没有库存,所以没有及时维修设备;

  不符合的纠正

  适宜的纠正和纠正措施

  和纠正措施

  1、立即要求1、立即停止该工序的生产,并由技术科和检验科于3日内,

  设备科购买对已经生产出的“可疑产品”进行评价,并确定相应的措施;

  加热棒,维2、3日内由采购科采购加热棒,设备维修加热装置,生产科

  修加热装验收;

  置;

  3、对生产科5日内修订混合炉的点检表,增加加热系统和温

  2、加强员工度监视装置的点检要求;

  的质量意识4、由技术科、生产科摸索加热棒的使用周期,在2月内据此

  和温度检确定备件安全库存;

  查;

  5、由技术科、检验科、生产科和采购科共同在6个月内确定

  每种设备关键部件的最低库存数量;一旦库存数量达到或低于

  最低库存量,采购科即组织采购。生产科在6个月内改进设备

  TPM程序。

  可接受的整改1、对已经生产出的“可疑产品”的评价意见及处理结果;

  见证材料

  2、有生产科验收签字的设备维修记录;

  3、修订完毕的点检表;

  4、经审批的备件安全库存表;

  5、经审批的每种设备关键部件的最低库存数量表;

  6、改进设备TPM程序工作计划。

  例2不符合项描述:在生产线查看发现,物品堆放凌乱,无标识,厂房内较多蜘蛛网,挤

  出工序安全通道被占用,多处配电箱门未关闭。以上事实不符合ISO9001:2008标准6.4条“组织应确定并管理为

  达到产品符合要求所需的工作环境”的规定。原因分析:生产现场管理薄弱,安全意识不强。

  纠正预防措施:

  1、对生产现场进行清理,消除安全隐患;2、召开生产线会议,进一步强调安全生产管理;3、在生产车间实行5S管理,每月对生产现场进行2次综合检查。

  可以接受的整改资料:

  1、现场清理整治后的图片;2、安全生产会议记录;3、外审后的综合检查记录及发现隐患的整改追踪资料。4、5S培训记录,新制定的5S管理图。四、不符合项整改资料要求1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供;3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工

  作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外

  审时外审组进行验证。举例如下:

  序号

  不符合项描述

  可接受的整改资料

  1、新制定的《投标管理办法》;

  2、新设计的《投标用合同评审表》未明确投标活动的评审要求,投

  (适用时);1标书及投标后签订的合同未评

  3、外审后新的投标活动相关的评审。

  审记录。(如没有,可在下次审核

  时验证)

  2游标卡尺超期未检定

  1、该游标卡尺检定证书或送检交费单复印件

  五、严重不符合项的整改

  1、采用现场跟踪审核方式,由审核组长负责实施现场验证。

  2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门,审核组长除查看相关

  的见证材料外,要评价纠正预防实施的有效性。

  编制:**审核:管代

  批准:总经理发布日期:2010/10/10修改日期:

  不符合、纠正预防措施报告

  编码:XJTG/HSECX-19/JL/01

  单位:

  审核部门

  部门负责人

  审核日期20年月日

  审核依据

  不合格事实描述:

  《混合工序作业指导书》规定:材料混合时应保证混合温度在45-55℃,混合时间37-42分钟。

  现场审核中发现正在进行材料混合,但是监测的温度计指示值为40℃。

  不符合ISO9001:2008标准8.2.3“过程的监视和测量”

  组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这

  些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适

  当的纠正和纠正措施。

  审核员:

  审核组长:

  单位负责人:

  20年月日

  不合格类型:□体系性□实施性□效果性

  严重程度:□严重

  □一般

  不合格原因分析:

  由于设备备件加热棒没有库存,所以没有及时维修设备。

  责任部门负责人:

  20年月日

  纠正或预防措施计划:

  1、立即停止该工序的生产,并由技术科和检验科于3日内,对已经生产出的“可疑

  产品”进行评价,并确定相应的措施;

  2、3日内由采购科采购加热棒,设备维修加热装置,生产科验收;

  3、对生产科5日内修订混合炉的点检表,增加加热系统和温度监视装置的点检要求;

  4、由技术科、生产科摸索加热棒的使用周期,在2月内据此确定备件安全库存;

  5、由技术科、检验科、生产科和采购科共同在6个月内确定每种设备关键部件的最

  低库存数量;一旦库存数量达到或低于最低库存量,采购科即组织采购。生产科在6

  个月内改进设备TPM程序。

  审核人:

  批准人:

  20年月日

  措施完成情况:

  1、技术科和检验科在3日内,对已经生产出的“可疑产品”进行评价,并确定相

  应的措施;2、3日内由采购科采购加热棒,设备维修加热装置,生产科验收。3、生产科已于5日内修订混合炉的点检表,增加加热系统和温度监视装置的点检

  要求。

  4、技术科、生产科在15日内已将调研和确认加热棒的使用周期,确定了备件安全库存。5、技术科、检验科、生产科和采购科共同在20日内确定了每种设备关键部件的最低库存数量;一旦库存数量达到或低于最低库存量,采购科即组织采购。生产科在20日内改进设备TPM程序。

  责任部门负责人:

  20年月日

  措施验证情况

  1、提供了已经生产出的“可疑产品”的评价意见及处理结果;

  2、提供了生产科验收签字的设备维修记录;

  3、提供了生产科修订完毕的点检表;

  4、提供了经审批的备件安全库存表;

  5、提供了经审批的每种设备关键部件的最低库存数量表;

  6、提供了改进设备TPM程序工作计划。

  7、1-6项措施(复印件)验证有效。

  验证人:

  20年月日

  填报人:

  填报日期:

  不符合、纠正预防措施报告

  编码:XJTG/HSECX-19/JL/01

  单位:

  审核部门

  部门负责人

  审核日期2011年6月日

  审核依据不合格事实描述:

  在生产线查看发现,物品堆放凌乱,无标识,厂房内较多蜘蛛网,挤

  出工序安全通道被占用,多处配电箱门未关闭。

  以上事实不符合ISO9001:2008标准6.4条“组织应确定并管理为

  达到产品符合要求所需的工作环境”的规定。

  审核员:审核组长:

  单位负责人:2011年6月日

  不合格类型:□体系性□实施性□效果性

  严重程度:□严重

  □一般

  不合格原因分析:

  生产现场管理薄弱,安全意识不强。

  责任部门负责人:纠正或预防措施计划:

  1、对生产现场进行清理,消除安全隐患;

  20年月日

  2、召开生产线会议,进一步强调安全生产管理;

  3、在生产车间实行5S管理,每月对生产现场进行2次综合检查。

  审核人:措施完成情况:

  批准人:

  20年月日

  1、2日内已完成对生产现场进行清理,消除了安全隐患;

  2、当日由陈建主任召开生产线会议,进一步强调安全生产管理;使员工强

  化了安全意识。

  3、在生产车间实行5S管理,由每月对生产现场进行1次综合检查,增

  加两次。

  责任部门负责人:措施验证情况

  1、提供了现场清理整治后的图片;

  20年月日

  2、提供了安全生产会议记录;

  3、提供了外审后的综合检查记录及发现隐患的整改追踪资料。

  4、提供了5S培训记录,新制定的5S管理图。

  验证人:填报人:

  20年月日填报日期:

  不符合、纠正预防措施报告

  编码:XJTG/HSECX-19/JL/01

  单位:

  审核部门

  部门负责人

  审核日期2011年6月日

  审核依据不合格事实描述:

  审核发现合同管理部门与***顾客签订的编号002211投标合同,未明确

  投标活动的评审要求,投标书及投标后签订的合同未评审。

  不符合ISO9001:2008标准“7.2.2与产品有关的要求的评审”的规定。组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保:a)产品要求已得到规定;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;c)组织有能力满足规定的要求。

  审核员:不合格类型:

  单位负责人:□体系性□实施性

  2011年6月日□效果性

  严重程度:□严重

  □一般

  不合格原因分析:

  1、未制定《投标管理办法》。

  2、《与顾客有关过程控制程序》中未作出明确规定。责任部门负责人:纠正或预防措施计划:

  20年月日

  1、制定的《投标管理办法》

  2、对《与顾客有关过程控制程序》予以修订,作出明确规定。

  审核人:措施完成情况:

  批准人:

  20年月日

  10日内完成《投标管理办法》的制定。

  10日内完成《与顾客有关过程控制程序》予以修订,作出明确规定。

  责任部门负责人:

  20年月日

  措施验证情况

  1、提供了新制定的《投标管理办法》;

  2、提供了新设计的《投标用合同评审表》(适用时);

  3、提供了外审后新的投标活动相关的评审记录。

  4、外审后如果没有投标合同,可以在下次审核时验证。

  5、1-3项措施(复印件)验证有效。

  验证人:填报人:

  20年月日填报日期:

  不符合、纠正预防措施报告

  编码:XJTG/HSECX-19/JL/01

  单位:

  审核部门

  部门负责人

  审核日期2011年6月日

  审核依据不合格事实描述:

  审核机械加工车间发现车床工张三使用的编号0002233游标卡尺超过

  检定周期20日,仍在使用未检定。

  不符合ISO9001:2008标准“7.6监视和测量设备的控制”

  为确保结果有效,必要时,测量设备应:

  a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行

  校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依

  据;(见4.2.4)

  b)必要时进行调整或再调整;

  c)具有标识,以确定其校准状态;

  d)防止可能使测量结果失效的调整;

  e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;

  审核员:

  单位负责人:

  2011年6月日

  不合格类型:□体系性□实施性□效果性

  严重程度:□严重

  □一般

  不合格原因分析:对检定周期具体日期不清楚,造成超期使用。

  责任部门负责人:

  20年月日

  纠正或预防措施计划:

  1、立即停止使用。

  2、对已检定的产品(半成品)重新测量,如有不合格品按《不合格品控制程序》

  规定的要求实施(返工、报废)处置。

  3、经返工的产品必须重新测量,合格品放行交付。

  审核人:

  批准人:

  20年月日

  措施完成情况:

  1、已停用。

  2、2月5日由检验员对产品(半成品)50件重新检测,其中对5件不合格品进行

  了返工。

  返工后的产品5件已进行了检测合格,放行交付库管员。

  责任部门负责人:

  20年月日

  措施验证情况

  1、提供了该游标卡尺检定证书或送检交费单复印件,措施验证有效。

  验证人:

  20年月日

  填报人:

  填报日期:

  外审不符合项纠正预防措施的制定

  不符合项:对于SPX2项目,1.没有该项目所需资源进行有效规划,比如,仓储资源的规划。2.项目计划没有被有效跟踪。3.没有有效地将产品要求传递给供应商。比如对供应商江阴延利提供麻纤维板的抗湿热循环要求。4.供应商台州精超力的PPAP未提交。5.项目目标没有在量产前对其达成情况进行确认。

  原因分析:对APQP程序理解不到位,运用不熟练。

  纠正措施:1、在咨询老师的带领下,认真学习APQP手册。2、15日内日内完成。1、通知供应商将台州精超力的PPAP资料在15日内提交。2、将产品要求在15日内传递给供应商。3、项目目标在量产前对其达成情况进行确认。

  预防措施:1、认真学习SPC、FMEA、MSA、PPAP等程序手册。证明材料:1、培训记录、考试成绩单2、供应商提供的台州精超力的PPAP文件3、其他APQP补充的资料

  有关质量审核不符合报告及纠正措施

  不符合情况是:1、无证据表明车间操作工已对产品进行首检和自检2、工序检验发现不合格品后及时通知操作工返工,但不能提供返工后重新验证的证据,也不能提供不合格品原因的有关记录1、不符合原因分析。2、采取纠正措施。

  既然开了两个不符合项,肯定已说明了不符合的理由和不符合相关的标准条款和体系文件中的规定了,也就容易查到原因了,然后采取纠正措施并跟踪验证是否有效。

  不符合原因肯定在审核时已经说了,具体采取的纠正措施1、若检过请保留对检验的项目、及结论的相关记录,若没有要制订相关验证标准,按标准实施应可以。2、同样要保存检验的相关记录。对于不合格原因的分析按标准规定是要有相关记录,以后注意填写罢了。感觉都是实施的记录没有保存造成的不符合。纠正措施:1、编制好检验规程,然后按规程进行检验,并保存好检验的记录。2、不管你是抽检还是全检,对于返工的产品必须进行检验,并保存好检验的记录,必要时应标明该检验是针对返工品的检验。1.应结合公司实际分析是进行了检查但没保持证据,还是没检查,如果是检查了但没保持证据,那就只需教育操作工,以后检查后保持记录,并提供

  自评审后的检查记录(可为复印件)即可,若是没检查,那就要查一下为什么,如果没规定那就属策划的问题,就要重新策划并提供策划的输出资料,如果是策划了但没做,那就要询问操作工为什么没进行检查,并根据原因采取措施.然后提供评审后对这项工作已进行的证据.

  2.无不合格原因的证据,那不合格是依据什么判定的,应该有检验记录吧?提供工序检验记录即可,不合格品得到纠正之后应重新验证,返工后是没进行验证还是没保持记录,要根据原因制订相应的措施。可参照上题。

  对第1项不符合项分析,应对照工艺文件中是否有首检和自检的规定,如有此不符合项就应该判8.2.4这种监视和测量依据所策划的安排,在产品实现过程的阶段进行。

  纠正措施,首先组织操作工认真学习工艺文件,立即对抽样的不符合项进行纠正,然后制定相关表格,在下一批产品的首检和自检时认真填写并保存记录。

  对第2项不符合项分析,首先要确定工序检验不符合项是否有文字依据通知返工,如有此项不符合项应判8.3应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,和在不合格品得到纠正后应对其再次进行验证,以证实符合要求。

  纠正措施:组织相关人员学习标准和检验规定,制定相关的违规处罚,在今后的工作中认真记录。

  以上两个不符合项都应在下次审核中跟踪验证。1、建立和保持首检、自检的记录,作为检验的证据即可2、建立不合格品的记录和返工后的记录。

  各位,我现在的问题是检验指导书上并未要求首检和自检需要文字记录,不合格控制程序上也并未要求返工产品需要重新验证记录,只设有报

  废单。应增加这方面的要求,这是控制质量的关键环节。

  不符合、纠正预防措施报告

  编码:XJTG/HSECX-19/JL/01

  单位:

  审核部门

  部门负责人

  审核日期2011年6月日

  审核依据ISO9001:2008的标准

  不合格事实描述:对于SPX2项目,1.没有该项目所需资源进行有效规划,比如,仓储资源的规划。2.项目计划没有被有效跟踪。3.没有有效地将产品要求传递给供应商。比如对供应商江阴延利提供麻纤维板的抗湿热循环要求。4.供应商台州精超力的PPAP未提交。5.项目目标没有在量产前对其达成情况进行确认。

  不符合ISO9001:2008标准7.1《产品实现策划》“a)产品的质量目标和要求;和f)特

  定的产品、项目或合同应编制质量计划。”

  审核员:

  单位负责人:

  不合格类型:□体系性■实施性

  2011年6月日□效果性

  严重程度:□严重

  ■一般

  不合格原因分析:

  对APQP程序理解不到位,运用不熟练。

  责任部门负责人:

  20年月日

  纠正或预防措施计划:

  1、在咨询老师的带领下,认真学习APQP手册。

  2、15日内日内完成。

  1、通知供应商将台州精超力的PPAP资料在15日内提交。

  2、将产品要求在15日内传递给供应商。

  3、项目目标在量产前对其达成情况进行确认。

  审核人:

  批准人:

  20年月日

  措施完成情况:

  1、提供了学习SPC、FMEA、MSA、PPAP等程序手册培训记录、考试成绩单。

  2、提供了供应商提供的台州精超力的PPAP文件

  3、提供了相关其他APQP补充的资料

  责任部门负责人:

  20年月日

  措施验证情况

  1、培训记录、考试成绩单

  2、供应商提供的台州精超力的PPAP文件

  3、其他APQP补充的资料1-3项证明材料复印件齐全,措施验证有效。

  验证人:

  20年月日

  填报人:

  填报日期:

  不符合、纠正预防措施报告

  编码:XJTG/HSECX-19/JL/01

  单位:

  审核部门

  部门负责人

  审核日期2011年6月日

  审核依据ISO9001:2008的标准

  不合格事实描述:

  1、审核机械加工车间是发现李斯(车间操作工)不能提供已对**产

  品(50件)进行首检和自检的证据。

  不符合ISO9001:2008的标准8.2.4条款和《产品的监事和测量控制程序》

  文件中4.2.3条款操作工用对品进行首件检验和自检的规定。

  审核员:不合格类型:

  单位负责人:□体系性■实施性

  2011年6月日□效果性

  严重程度:□严重

  ■一般

  不合格原因分析:

  操作工未严格执行产品检验规定,工艺纪律执行不严。

  责任部门负责人:

  20年月日

  纠正或预防措施计划:

  1、若检过请保留对检验的项目、及结论的相关记录。

  2、操作工对50件产品进行检验,并保留检验记录。

  2、若没有检过或无检验标准,由技术科组织制订相关验证标准,操

  作工按标准实施检验,并保留检验记录。

  审核人:措施完成情况:

  批准人:

  20年月日

  1、当日操作工对50件产品进行检验,并保留检验记录。

  2、5日内由技术科组织制订相关验证标准。

  责任部门负责人:

  20年月日

  措施验证情况

  1、提供了建立和保持首检、自检的记录。

  2、提供了2月5日由技术科组织制订的产品检验标准文件。

  3、1-2项检验记录、文件复印件齐全,措施验证有效。

  验证人:

  20年月日

  填报人:

  填报日期:

  

篇五:不符合项整改措施

  安全生产中不符合项原因分析及整改措施

  一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位,其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点。

  二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效的安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们公司安全生产工作的核心,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责,规范安全生产管理工作,提高安全管理力度,切实保障安全生产。

  三、公司管理人员及车间人员巡检不到位.加强管理人员和车间人员的日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生的有力保障。

  四、安全教育培训不严格,有空白。安全教育培训不严格是导致“人失误”等各种不安全行为的主要原因.加强员工培训,提高员工的自身素质和安全意识是我们后期工作的重中之重。

  五、安全生产措施费用投入不足或不及时。安全事故的发生是由于人的不安全行为和物的不安全状态导致能量的意外释放。其中物的不安全状态是发生事故的主要原因之一。加强安全生产投入,在保障

  员工生命和财产安全的同事,切实保障安全生产。

  当前的安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生.我们公司清醒地认识到了安全生产工作还存在着诸多不足之处,我们解决安全问题的对策如下:

  一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”的法制原则。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作的行动指南,对公司的安全生产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习。

  二、进一步加强安全措施费用的投入,不断加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等的资金投入,为生产中的关健安全设施配备安全保障系统。

  三、加强员工的安全教育培训,加速对安全专业人才的培养,切实提高员工的安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才,具有丰富的安全技术队伍和人才贮备,才会使我们的安全工作的被动局面得到改善。

  我们接下来的安全管理工作一定严格落实安全生产责任制,建立健全安全生产管理制度,加快加强风险分级管控体系和隐患排查体系

  建设,切实保障员工的生命和财产安全,保障公司的安全、健康生产。

  

篇六:不符合项整改措施

  除锈后的设备照片设备保养计划记录培训记录体系文件中追溯体系与实际编号不符

  不符合项整改报告

  1、

  车间内食品接触面太脏,应加强清洗消毒;

  原因分析:对食品卫生重视不够,对卫生消毒程序执行不到位。整改措施:对相关人员进行培训,严格执行消毒程序并填写记录。附件:培训记录、食品接触面消毒记录。

  2、

  车间内设备有锈蚀;

  原因分析:设备保养、维护不到位。整改措施:能更换的就更换,不能换的设备进行除锈处理,制定设备保养计划,定期保养。附件:除锈后的设备照片、设备保养计划(记录)、培训记录

  3、

  体系文件中追溯体系与实际编号不符;

  原因分析:制定文件人员对标准理解不到位。整改措施:对相关人员进行培训,修改记录编号与体系文件相一致。附件:培训记录、追溯体系文件。

  4、

  体系文件中部分内容应进一步完善;

  原因分析:制定文件人员对标准理解不到位。整改措施:对相关人员进行培训,修改体系文件。附件:培训记录、修改后的体系文件。

  

篇七:不符合项整改措施

  安全生产中不符合项原因分析及整改措施

  安全生产中不符合项原因分析及整改措施

  一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位,其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点。

  二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效的安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们公司安全生产工作的核心,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责,规范安全生产管理工作,提高安全管理力度,切实保障安全生产。

  三、公司管理人员及车间人员巡检不到位.加强管理人员和车间人员的日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生的有力保障。

  四、安全教育培训不严格,有空白。安全教育培训不严格是导致“人失误”等各种不安全行为的主要原因。加强员工培训,提高员工的自身素质和安全意识是我们后期工作的重中之重。

  五、安全生产措施费用投入不足或不及时。安全事故的发生是由于人的不安全行为和物的不安全状态导致能量的意外释放.其中物的不安全状态是发生事故的主要原因之一。加强安全生产投入,在保障员工生命和财产安全的同事,切实保障安全生产。

  当前的安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生。我们公司清醒地认识到了安全生产工作还存在着诸多不足之处,我们解决安全问题的对策如

  下:

  安全生产中不符合项原因分析及整改措施

  一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”的法制原则。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作的行动指南,对公司的安全生产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习。

  二、进一步加强安全措施费用的投入,不断加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等的资金投入,为生产中的关健安全设施配备安全保障系统。

  三、加强员工的安全教育培训,加速对安全专业人才的培养,切实提高员工的安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才,具有丰富的安全技术队伍和人才贮备,才会使我们的安全工作的被动局面得到改善。

  我们接下来的安全管理工作一定严格落实安全生产责任制,建立健全安全生产管理制度,加快加强风险分级管控体系和隐患排查体系建设,切实保障员工的生命和财产安全,保障公司的安全、健康生产。

  

篇八:不符合项整改措施

  一对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高加强安全生产管理建立健全安全生产责任制度完善安全生产条件确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点

  安全生产、消防方面主要业绩

  安全生产中不符合项原因分析及整改措施

  一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位,其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点。

  二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效的安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们公司安全生产工作的核心,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责,规范安全生产管理工作,提高安全管理力度,切实保障安全生产。

  三、公司管理人员及车间人员巡检不到位。加强管理人员和车间人员的日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生的有力保障。

  四、安全教育培训不严格,有空白。安全教育培训不严格是导致“人失误”等各种不安全行为的主要原因。加强员工培训,提高员工的自身素质和安全意识是我们后期工作的重中之重。

  五、安全生产措施费用投入不足或不及时。安全事故的发生是由于人的不安全行为和物的不安全状态导致能量的意外释放。其中物的不安全状态是发生事故的主要原因之一。加强安全生产投入,在保障员工生命和财产安全的同事,切实保障安全生产。

  当前的安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生。我们公司清醒地认识到了安全生产工作还存在着诸多不足之处,我们解决安全问题的对策如下:

  一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”的法制原则。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作的行动指南,对公司的安全生产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习。

  二、进一步加强安全措施费用的投入,不断加大设备更新、安全

  页脚内容

  安全生产、消防方面主要业绩

  设施维护、劳动者个体防护等的资金投入,为生产中的关健安全设施配备安全保障系统。

  三、加强员工的安全教育培训,加速对安全专业人才的培养,切实提高员工的安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才,具有丰富的安全技术队伍和人才贮备,才会使我们的安全工作的被动局面得到改善。

  我们接下来的安全管理工作一定严格落实安全生产责任制,建立健全安全生产管理制度,加快加强风险分级管控体系和隐患排查体系建设,切实保障员工的生命和财产安全,保障公司的安全、健康生产。

  页脚内容

  

篇九:不符合项整改措施

  不符合项整改指南

  一、目的为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以

  指导企业规范、有效、高效处理不符合项。此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合

  项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。二、不符合项整改基本要求1、应从以下几方面进行整改1)原因分析

  找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。2)纠正

  为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。3)纠正措施/预防措施

  根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;

  第1页

  管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教

  育,培训;操作出现问题:采取的措施为培训等;培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率与有效性,在实施过程中应进行检查。4)评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划与实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。2、证实性材料企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。三、不符合项整改提供材料要求【注意:提倡企业提供电子版整改材料。监督项目整改材料直接发送组长;初审、复评、扩大等需要换发证书的项目整改材料发送组长确认后再发往中心邮箱】

  第2页

  1、提供电子版整改材料的要求所有整改材料应放在一个文件夹内,文件夹名称为“×××公司整改材料”,发送时要进行压缩。文件夹内包括:整改后的不符合报告、见证材料。不符合报告的填写要求(1)企业需在不符合报告电子版(word文件)上完成原因分析及纠正措施、企业验证两方面的内容。(2)电子版填写即可,无需手写后再扫描。见证材料的要求(1)如果是检验报告等纸质材料的可采用扫描或手机拍照,如

  果是红头文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是电子文件可提供word或excel文件。

  (2)所有文件均要用中文命名,命名应能代表该文件基本情况,如检验报告1、培训记录1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。2、可以接受的见证材料1)以下见证材料可以接受,如:

  当不符合问题为未进行外部强检时,应提供检测/检定后的报告。【注:仅提供检测(检定)计划/合同/交费发票是不可接受的。】

  当不符合问题为现场的,应提供整改后的照片。当不符合问题的整改内容涉及到培训时,提供培训实施记录/

  第3页

  培训纪要或年度培训计划。当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书

  时,提供购买凭证/新的标志批准书。当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时,应提供更改后的

  文件。2)当强检结果为不合格时,企业应对此采取相应措施,并提供措施

  材料。四、不符合项整改时限要求及超期处理措施1、初次审核不符合项整改超期

  从审核结束之日起(下同),在3个月内能提供符合要求材料的,可予以批准;

  超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的,需进行跟踪审核(另行收取跟踪审核费),审核通过后可予以批准;

  超过9个月的,不予批准,技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。

  CCC按相应实施细则中的规定执行。2、监督审核不符合项整改超期

  将导致证书暂停,暂停期限最长为3个月,逾期仍未整改关闭的将撤销证书。

  3、企业未按时整改的,审核组长应向技委会提出书面处理建议,由技委会做出最终决定。

  五、示例

  第4页

  不符合报告

  编号:15000QC

  受审核方

  ××××水泥

  陪同人员

  ×××

  依据标准

  ①GB/T19001-2008产品认证实施规则②GB/T24001-2004③GB/T28001-2011

  ④水泥审核日期2015-1-1

  ⑤

  其他:

  审核部门/区域

  制成车间

  查2014年12月20日“水泥配料通知单”,从11:30起由生产P.C32.5

  不符合事实陈

  改为生产P.O42.5R,该通知单中未规定洗磨要求;同时查看当天的“水泥粉磨操作记录”也提供不出洗磨证据。

  述不符合标准①7.5.1款

  不符合性质:■一般

  □严重

  王×审核员

  ×

  组长

  受审核方管李××理者代表签张××

  字

  对不符合项的纠正/纠正措施要求:

  ■进行纠正、采取纠正措施并提供证实性资料,于30日内完成,审核组对证实性

  材料进行验证;

  □进行纠正、采取纠正措施并提供证实性资料,审核组在接到材料后日内对纠

  正措施实施的有效性进行现场审核验证。

  第5页

  原因分析、纠正、纠正措施计划:

  原因分析:由于在“水泥粉磨作业指导书”中未对从“低

  改高”的情况做出相应规定,致使岗位人员对此要求不

  熟悉,在“水泥配料通知单”、“水泥粉磨操作记录”中

  均未进行记录。

  纠正:从即日起凡是涉及“低改高”的情况岗位人员均需在“水泥配料通知单”、“水泥粉磨操作记录”中表达。受审核方管理者代表验证:纠正措施:1.“水泥粉磨作业指导书”进行修改,对更整改已完成,结果有效。

  换品种尤其从“低改高”的洗磨等相关要求做出规定;2.组织对相应岗位人员(尤其是生产岗位、检验岗位)培训“水泥粉磨作业指导书”,熟知此方面要求;3.加强

  签字/日期:2015.1.20

  张××

  监督考核,是否按照规定执行。

  见证材料:1、修改后的“水泥粉磨作业指导书”。2、

  人员培训纪要。

  3、1月10日、15日分别从P.C32.5改生产P.O42.5、

  P.C32.5R改生产P.O42.5R的“水泥配料通知单”、“水

  泥粉磨操作记录”(洗磨情况记录)。

  审核组对纠正/纠正措施的验证意见:

  验证人签字/日期:说明:1、整改时限见表格中的蓝色字体部分,如本示例中的整改时间为30天,那么整改完成时间(以企业管理者代表验证时间)应不

  第6页

  超过审核结束日30天。2、企业应参照示例中的红色字体内容完成自身不符合项的整

  改。

  第7页

  

篇十:不符合项整改措施

  不符合项整改指南

  一、目的

  为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。

  此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。

  二、不符合项整改基本要求

  1、应从以下几方面进行整改

  1)原因分析

  找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。

  2)纠正

  为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。

  3)纠正措施/预防措施

  根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:

  ⏹资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;

  ⏹职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;

  ⏹管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;

  ⏹工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;

  ⏹文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;

  ⏹责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;

  ⏹操作出现问题:采取的措施为培训等;

  ⏹培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;

  除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。

  4)评审纠正措施的有效性

  对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。

  2、证实性材料

  企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。

  三、不符合项整改提供材料要求

  【注意:提倡企业提供电子版整改材料。监督项目整改材料直接发送组长;初审、复评、扩大等需要换发证书的项目整改材料发送组长确认后再发往中心邮箱*****************】

  1、提供电子版整改材料的要求

  ⏹所有整改材料应放在一个文件夹内,文件夹名称为“×××公司整改材料”,发送

  时要进行压缩。

  ⏹文件夹内包括:整改后的不符合报告、见证材料。

  ⏹不符合报告的填写要求

  (1)企业需在不符合报告电子版(word文件)上完成原因分析及纠正措施、企业验证

  两方面的内容。

  (2)电子版填写即可,无需手写后再扫描。

  ⏹见证材料的要求

  (1)如果是检验报告等纸质材料的可采用扫描或手机拍照,如果是红头文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是电子文件可提供word或excel文件。

  (2)所有文件均要用中文命名,命名应能代表该文件基本情况,如检验报告1、培训记录1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。

  2、可以接受的见证材料

  1)以下见证材料可以接受,如:

  ⏹当不符合问题为未进行外部强检时,应提供检测/检定后的报告。

  【注:仅提供检测(检定)计划/合同/交费发票是不可接受的。】

  ⏹当不符合问题为现场的,应提供整改后的照片。

  ⏹当不符合问题的整改内容涉及到培训时,提供培训实施记录/培训纪要或年度培训

  计划。

  ⏹当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书时,提供购买凭证/新的标

  志批准书。

  ⏹当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时,应提供更改后的文件。

  2)当强检结果为不合格时,企业应对此采取相应措施,并提供措施材料。

  四、不符合项整改时限要求及超期处理措施

  1、初次审核不符合项整改超期

  ⏹从审核结束之日起(下同),在3个月内能提供符合要求材料的,可予以批准;

  ⏹超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的,需进行跟踪审核(另行收取跟

  踪审核费),审核通过后可予以批准;

  ⏹超过9个月的,不予批准,技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。

  ⏹CCC按相应实施细则中的规定执行。

  2、监督审核不符合项整改超期

  ⏹将导致证书暂停,暂停期限最长为3个月,逾期仍未整改关闭的将撤销证书。

  3、企业未按时整改的,审核组长应向技委会提出书面处理建议,由技委会做出最终决定。

  五、示例

  不符合报告

  说明:1、整改时限见表格中的蓝色字体部分,如本示例中的整改时间为30天,那么整改完成时间(以企业管理者代表验证时间)应不超过审核结束日30天。

  2、企业应参照示例中的红色字体内容完成自身不符合项的整改。

  

篇十一:不符合项整改措施

 如何对不合格项进行有效的整改

  摘要:审核组和受审核组织都有一个共同的愿望:每一次审核都能发现问题和解决问题,每一次审核都能成为增值审核,每一次审核都能给组织带来益处。为此,开具不符合项不是审核的最终目的,审核的最终目的是通过不符合项的开具,为受审核组织提供改进的机会,通过不符合项的有效整改,解决体系运行过程中的存在问题,提高体系运行的有效性。因此对不符合项的整改及不符合项的验证对就显得非常的重要,因此整改的好、验证的到位才能实现增值,否则会给受审核组织带来负面影响。

  关键词:纠正原因分析纠正措施

  1背景介绍

  无论是内部审核,还是外部审核,对不符合项的整改是否到位,直接关系到整改的有效性。目前,部分受审核单位,还不十分清楚如何对不符合项进行有效整改,而导致不合格项整改不到位,直接影响了审核效果。从纠正、原因分析、纠正措施等方面来谈谈如何对不合格项进行有效整改。

  2不符合的纠正

  纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正是针对不合格对象(产品、过程或体系)的不合格本身所采取的措施。对不合格项的纠正,分以下四种情况:

  1.1纠正必须到位

  大部分不合格都能够纠正,如:外包过程识别不全或控制不到位、文件审批签字不全、文件之间相互矛盾、文件更改不到位、失效文件管理不到位、外来文件管理不到位、人员能力不满足要求、生产设备没有按周期进行精度检测、工作环境不满足要求、没有对供方/外包方进行评价和在评价、生产过程失控、提供不出特殊过程确认的证据、测量设备没有进行周期校验和(或)鉴定(验证)、

  产品没有按规定进行监视和测量或监视测量项目不全、没有对发现的问题采取纠正措施、对发现的问题采取措施后未达到预期效果等等。需对这些不合格事实进行有针对性的纠正并提供实施纠正的证据材料。能纠正的问题,必须纠正到位。

  1.2短期无法完成的,需制定出纠正措施计划

  有一些不合格项,短期内无法完成纠正,组织制定了纠正措施计划并在措施完成前采取有效手段实施管理是可以的。不能立即纠正的问题,纠正措施计划必须到位。

  案例:库房不符合要求,需要盖一座新库房或对老库房进行改造,短期内无法完成;人的能力不满足要求,很难在短期内提高人的能力。类似这样的情况,责任单位制定了纠正措施计划并了临时制定限制措施。

  1.3不需纠正

  指的是有的不合格事实本身不能进行纠正,如:质量记录填写不规范,不能对以往的记录进行修改,只需提供之后按要求填写的质量记录,可视为纠正;又如,没有对某合同进行评审,但此合同已完成,纠正已没有意义,只需要提供新的合同已按规定进行了合同评审的证据,可视为纠正。不需要纠正的问题,应提供后续满足要求的证据。

  案例:在XX车间审核时发现,图号YXX-5371130000-001第60工序“搭接宽度12.7mm,压实时真空度不低于“0.08MPa”为关键工序,但未记录该工序实施的实测值。

  由于此架机YXX-5371130000-001在年初已按工艺规程要求制造并已装机,工艺流程卡已存档,纠正已没有意义。但在操作过程中检验员现场全程跟踪检验,操作者也是按照工艺规程的要求进行操作的,只是没有对相应参数进行记录,后续对该零件进行最终检验和无损检测都是合格的,所以无需再补充记录,但需制定该问题的纠正措施,要求在后批次投产前对工艺规程进行再版,在关键工序60中增加在流程卡中对相应关键特性参数进行记录的要求,后续按要求执行。

  1.4影响到产品质量的不合格项应追溯

  第一种情况,经追溯,对产品质量有影响,必须纠正,并提供相关证据。如出现产品的相关性能指标没经检验就出厂,必须进行重新检验;失准的测量设备用作成品检验,就必须用合格的测量设备对产品进行重新进行检验。只要是影响到产品质量的不符合项,不论是何种情况,都必须追溯,提供证实材料。

  3不符合的原因分析

  原因分析是针对不合格项本身而言的,只有找到了不合格项发生的根本原因,才能制定出避免再发生的措施。

  2.1原因分类

  不合格项产生的原因各种各样,可能的原因有:

  a)体系性不合格或文件性不合格(文件未规定或规定不适宜);

  b)实施性不合格(未按规定程序或要求实施);

  c)效果性不合格(虽按规定做了、但效果达不到要求),具体表现为人力资源不足,设备设施等资源不足;

  需要强调的是,对同一不合格事实,会有不同的描述方式,而不同的描述方式决定了判标条款不一样,整改方向也会不一样。为此,在开具不合格项报告时,不合格项事实描述应尽量接近不合格项发生的根本原因,这样受审核方就容易找到不合格项发生的根本原因。

  2.2原因分析工具

  比较认可的方法是5-Why法,还有其它的分析方法、如头脑风暴法、鱼骨法等:

  5-Why的方法通过不断问“为什么”,按照思考问题的自然逻辑顺序来构建一条原因链。对于每个“为什么”的回答将帮助你逐步找到问题的根本原因。

  直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。间接原因:过程中其他的对不符合有影响或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,它是问题的真正的和初始的根源。●以“五个为什么”的分析过程为例:问题一:为什么机器停了?答案一:因为机器超载,保险丝断了。问题二:为什么机器会超载?答案二:因为轴承的润滑不足。问题三:为什么轴承会润滑不足?答案三:因为润滑泵失灵了。问题四:为什么润滑泵会失灵?答案四:因为它的轮轴耗损了。问题五:为什们轮轴耗损了?答案五:因为杂质跑到里面了。经过连续五次不停的问为什么,才找到了问题的真正原因和解决的方法,在润滑泵上加装过滤网,防止杂质再次进到机器的轮轴里。如果员工没有这种追根究底的精神来发掘问题的真相,他们很可能只是换个保险丝,但是真正的问题还没有解决。4不符合的纠正措施

  主要从是否有相应的规定,是否执行了规定两方面找原因,针对每一项原因都应该制定一条或几条具体的纠正措施,防止措施与原因脱节。严格区分纠正和纠正措施,防止以纠正措施代替纠正。对不符合项所制定的纠正措施要针对不符合项事实,分析其产生的原因,落实责任。凡是可以整改的,需要立即纠正。纠正与纠正措施之间的区别:

  项目

  纠正

  纠正措施

  对象

  不符合

  不符合原因

  为消除已发现概

  的不符合所采取的念

  措施

  为消除已发现的不符合的原因所采取的措施

  目消除不符合的的直接结果

  防止类似不符合的重复发生

  对不符合进行时

  立即纠正机

  对发现的具有普遍性、规律新、重复性的不符合的原因采取措施

  参考文献[1]ISO9001:2015质量管理体系要求

  [2]GJB9001C《质量管理体系要求》理解与实施

  

篇十二:不符合项整改措施

 不符合项整改措施(共6篇)

  不符合项整改措施(共6篇)第1篇3C不符合项整改措施整改措施根据7258-标准中8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。

  综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反

  三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下

  一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。

  二.12个不合格项的整改情况1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表2.3条款检查评定存在问题描述,即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册

  检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格的纠正措施立即责成办公室提供作业指导书.检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。纠正措施的处理情况已经提供作业指导书.检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。

  2.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表

  3.1.1条款检查评定存在问题描述,即“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。

  针对不合格项的纠正措施公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。

  纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。

  3.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表

  3.2.1条款检查评定存在问题描述,即“合格供方名录与实际供方不一致”。分析不合格的原因公司办公室疏于规范化管理,

  未形成文件。针对不合格项的纠正措施企业严格核查供方名录,做到准确.真实。纠正措施的处理情况公司完成了供方名录与实际名录的一致。

  4.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表

  3.2.2条款检查评定存在问题描述,即“检查现场未能提供合格供方档案”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。针对不合格项的纠正措施企业严格核查供方档案,做到准确.真实。纠正措施的处理情况公司提供了供方档案。

  5.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表

  4.1条款检查评定存在问题描述,即“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提供作业指导书。

  纠正措施的处理情况公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作业指导书。

  6.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表

  4.3条款检查评定存在问题描述,即“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。

  分析不合格的原因公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。

  7.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表

  4.6条款检查评定存在问题描述,即“未对产品要求的作业环境.产品清洁作出规定”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司已对产品要求的作业环境.产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况公司将对产品要求的作业环境.产品清洁作出规定。

  8.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表

  4.8条款检查评定存在问题描述,即“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况公司已提供批生产记录。

  

篇十三:不符合项整改措施

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  《安全生产中不符合项原因分析及整改措施》

  一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位,其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点。

  二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效的安全运行机制规范安全管理工作。把严格落实安全生产责任制是我们公司安全生产工作的核心,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责,规范安全生产管理工作,提高安全管理力度,切实保障安全生产。

  三、公司管理人员及车间人员巡检不到位。加强管理人员和车间人员的日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生的有力保障。

  四、安全教育培训不严格,有空白。安全教育培训不严格是导致“人失误”等各种不安全行为的主要原因。加强员工培训,提高员工的自身素质和安全意识是我们后期工作的重中之重。

  五、安全生产措施费用投入不足或不及时。安全事故的发生是由于人的不安全行为和物的不安全状态导致能量的意外释放。其中物的不安全状态是发生事故的主要原因之一。加强安全生产投入,在保障员工生命和财产安全的同事,切实保障安全生产。

  当前的安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生。我们公司清醒地认识到了安全生产工作还存在着诸多不足之处,

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  我们解决安全问题的对策如下:一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”

  的法制原则。以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作的行动指南,对公司的安全生产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习。

  二、进一步加强安全措施费用的投入,不断加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等的资金投入,为生产中的关健安全设施配备安全保障系统。

  三、加强员工的安全教育培训,加速对安全专业人才的培养,切实提高员工的安全意识和安全防范技能。只有大力培养安全人才,具有丰富的安全技术队伍和人才贮备,才会使我们的安全工作的被动局面得到改善。

  我们接下来的安全管理工作一定严格落实安全生产责任制,建立健全安全生产管理制度,加快加强风险分级管控体系和隐患排查体系建设,切实保障员工的生命和财产安全,保障公司的安全、健康生产。

  第二篇:3c不符合项整改措施整改措施:根据7258-xx标准中8.5.3条例光束照射位置要求,对《检测线检验作业指导书》编号neoc-pg-qj-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10m的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6h-0.8h,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。

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  原因分析。由于对7258-xx标准认识程度不够,使得编写《检测线检验作业指导书》编号neoc-pg-qj-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。

  第三篇:安全生产标准化达标不符合项整改报告xx汽车运输有限公司安全生产标准化达标

  不符合项整改报告我们公司于xx年11月20日接受了大理州运政达标考评小组的考评,考评工作在考评小组的认真检查下得以顺利开展。企业在安全管理中还存在许多不足,考评小组要求对达标考评中存在的不符合项进行整改,现将公司整改情况汇报如下:1、不符合项描述:依据考评实施细则第五大项第二小项第一项,企业没有对安全生产专项经费使用情况进行监督检查并记录;整改结果。公司根据此项不符合项,对公司安全生产经费的使用情况进行了总体梳理。公司已建立了安全生产经费监督检查方面的相应制度,并在日常安全管理中按照制度规定对安全生产经费的使用进行严格的监督检查,同时填写《安全生产费用监督检查表》,做好建档工作。2、不符合项描述。依据考评实施细则第八大项第二小项第一项,企业没有落实开展安全生产的法律、法规和安全生产知识的宣传、教育的培训老师。整改结果:公司在安全生产的法律、法规和安全生产知识的宣传、教育的培训方面的老师主要有几部分构成,第一部分:培训老师为公

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  司负责人和安全技术部的负责人;第二部分:培训老师主要邀请南涧运政段所长及李国华等同志为公司的员工进行法律法规及安全生产知识的普及工作。同时,公司也会不定期邀请交警支队的相关培训人员为南星公司员工进行安全知识的普及教育宣传工作。此外,公司针对安全宣贯方面制定了xx年度安全教育培训计划,并落实宣贯培训老师。

  3、安全生产法律法规的识别与合规性评价方面。公司安全生产法律法规获取不及时,对此,公司已对适用的安全生产法律法规进行了重新获取和识别,并已做好了相应的获取变更记录。此后,公司每年定期会对法律法规进行识别,以便及时了解法律法规的最新内容。

  4、公司配备的应急救援器材未进行及时检查与维护,对此,公司组织各车队对公司的应急救援器材进行了一次全面的检查与维护,确保所有投入使用的器材均有效。

  5、公司安全生产知识教育培训宣传和普及教育力度不足,对此,公司做了年度安全教育培训计划,确保公司安全培训有章可循,安全意识能够深入人心。

  6、公司日常隐患排查与治理还需进一步加强。日常安全检查与监督管理是安全工作的重点,根据标准化规范要求,更一步细化安全检查与隐患排查治理工作,将安全第一落实到实处,公司在安全检查的基础上落实了隐患整改,使事故消灭在萌芽状态,较好的落实了日常安全管理工作。

  7、绩效考核及持续改进方面。安全生产标准化达标体系建立后

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  每年至少一次对安全标准化运行进行自评,提出进一步完善安全标准化的计划和措施。确保安全工作能够顺利进行。

  通过此次安全生产标准化达标考评,对公司的安全工作进行了一次全面梳理,让我们对公司安全方面存在的问题有了深入的了解,也为公司以后的安全发展提供了一个明确的目标,让公司的安全整体水平得到了很大的提升。此后,我们公司会严格按照安全生产标准化管理体系对公司的安全进行规范化管理,对存在的问题进行持续性改进。

  xx汽车运输有限公司xx年11月22日第四篇:整改措施及原因分析篇一:如何进行原因分析和拟定整改措施如何进行原因分析和拟定整改措施注。常常看到很多企业写工作不符合或质量问题原因分析及拟定整改措施存在各种各样的问题。有的问题可能是培训不到位问题,有的问题可能是理解不到位问题。针对种种问题特拟定本文进行培训。一、原因分析方法(一)象钻头一样一层一层往问题的深处钻下去,深究原因(注:这是美国通用汽司精益生产要求)1、第一钻:正确的过程(操作者自查)(略)2、第二钻:正确的工具(操作者自查)(略)3、第三钻:正确的零件(操作者自查)(略)4、第四钻:零件的质量是否合格

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  5、第五钻:工艺是否合理、正确6、第六钻:产品设计是否合理、适用7、第七钻:排除1~6钻外的需联合各部门或高层一起商讨的复杂问题(二)用提问的方式,问5个why,以找到问题产生的原因1、持续地问“为什么。”直到找到问题的原因为止。此过程有时亦称为“问5次为什么”因为问了5次为什么,就很有发掘问题原因的机会。2、视问题的复杂程度,质疑“为什么”的次数可能多于或少于5次。举例来说,假设你看到一位工人,正将铁屑洒在机器之间的通道地面上。。你问:“为何你将铁屑洒在地面上。”。他答:“因为地面有点滑,不安全。”。你问:“为什么会滑,不安全。”。他答:“因为那儿有油渍。”。你问:“为什么会有油渍。”。他答:“因为机器在滴油。”。你问:“为什么会滴油。”。他答:“因为油是从联结器泄漏出来的。”。你问:“为什么会泄漏。”。他答:“因为联结器内的橡胶油封已经磨损了。”如上所示,经常地利用问5次为什么,就可以确认出问题的原因以及采取对策。如上例的纠正措施,可采用金属油封来取代橡胶油封,以断然地阻止继续漏油。(三)复杂问题的原因分析可采用穷举法的检查表来找出原因1、案例一:过程质量问题原因检查表(略)

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  2、案例二:顾客投诉问题原因检查表(略)(四)原因分析的统计技术方法可以用鱼翅图来找(略)二、拟定整改措施整改措施顺序:1、纠正2、纠正措施3、预防措施(一)纠正1、纠正的意思,跟我们平时发现写错别字后,把它改正过来是一样的道理2、纠正的方法1)应急措施(即当场控制方法)针对产品质量问题或国家认可实验室出具的检测报告出现问题,需要立即采取的纠正及补救措施,可称为应急或临时性措施,以防止不合格品或不合格报告继续流出到下道工序或顾客处。2)除了必须及时采取的应急措施外,对其余问题的纠正,其实施的时间可以允许有一定的时间段。(二)原因分析对应的纠正措施1、具体措施和分工1)过程问题。先确认发生的问题,文件上是否已规定好。。如文件已规定,再确认操作人员为何违规。。是未进行培训。还是培训了故意违规。。如是技术文件策划责任,则分配到技术部门进行整改。。如是培训问题,由责任部门进行培训。

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  。如是违规问题,应进行相应扣罚后,再进行再次培训教育。。如没有扣罚条例,应拟定相应制度。2)顾客投诉问题

  。初步分析不合格产品或问题应该在什么工序或步骤中被发现,是在制造工序中、在制造后(如最终检验)或在发货(提交报告)前,并确认为何没有在发货(提交报告)前被发现的原因。。确认发生的问题,文件上是否已规定好。。如文件已规定,再确认操作人员为何违规。。确认是未进行培训。还是培训了故意违规。。措施同1)。

  3)审核发现不符合项问题。确认发生的问题,文件上是否已规定好。。如文件已规定,再确认操作人员为何违规。。确认是未进行培训。还是培训了故意违规。。措施请参考1)。2、纠正措施拟定思路1)向同类产品/零件/工艺的展开。本着举一反三的原则,检查其它同类产品/零件/工艺是否曾发生过类似的质量问题。2)产品质量问题关注两个方面问题。一是如何杜绝不在发货前检验出来的问题;一是如何杜绝根本原因再发生的问题。3)应从人、机、料、法、环五大角度进行着手,采用排列图、鱼刺图、头脑风暴等统计分析方法进行根本原因确认。4)采取永久性的措施,必须包括文件的标准化。如对控制计划、作业指导书、过程流程图、产品标准、图纸、记录表格的修改或换版。3、纠正措施的确定方法1)所采取的措施应是最有效率、有效性最高、最安全、最便捷、成本效益最高的一些工作方法和思路。所

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  以,一定要具体问题具体分析。。答案是他仅须做一次就够了。。今天所做的折伞方式,是由成千上万有经验的跳伞家,以及各种不同的悲剧教训,所获得最好、最容易以及最安全的折伞方式。2)应关注适宜性

  有的措施在别的公司是适宜的,到了这个公司不一定适宜。可能问题的原因不一样,可能产品的特性等级不一样,也有可能是资源提供的程度不一样等等。所以,不一定能照抄其他的公司的经验。

  3)文件修订应遵循这样的思路。能做成四层文件的计划或检查表,就不要写三层文件或修改二层文件。因为四层文件更直观。4)对于复杂的整改措施,应考虑做财务预算。

  5)应考虑先采取短期遏制措施,再采取长效杜绝措施当杜绝再发生的整改措施完成时间较大,如涉及设备采购、制造等,应在这些措施得以实施之前,考虑采取短期的遏制型措施。如加大抽检频次或100%全检,或把批准、放行权限的职级暂时提升等。4、提醒关注的问题1)理念问题。这个问题常常会导致判断的方向发生偏离,有先入为主之嫌——不应未调查证据就直接判操作人员的责任。2)应细致、细心地查找到书面证据,不能因为时间关系而匆忙下结论,是进行原因分析人员应具备的重要素质。3)原因分析与纠正措施之间存在逻辑关系。应急措施、纠正,是不需要进行原因分析的。应表现出之间的因果关系(即与原因应有因果关系,与表现出来的问题,也有因果关系)。4)对相关工作文件

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  的熟悉程度,对问题处理手法的经验和熟悉程度,以及知识面,也会影响到整改措施的完整性。

  5)物料、物品、设备的标准化名词使用问题。建议不要用口语名词,用图纸、文件上的标准名词。如有具体的名称,应写出具体名称和型号,而不应写笼统的名称。6)很多不符合项或质量问题不一定仅有一个整改的责任部门,会有多个部门跟这项工作相关。7)指定一个组织整改部门是很重要的。应以主责部门为主,其余部门为辅。

  (四)采取今后工作中的预防措施1、建立并纳入经验数据库,给将来做新产品设计或新工艺设计做参考2、纳入设计规范中3、纳入fmea(潜在失效模式分析)中(五)对整改措施的管理1、对整改措施进展的跟踪,效果的验证,以及进行完成时间及措施的变更等工作,属于另一个主题:项目管理范畴内容,在此不作展开。2、整改工作是一项综合性的工作,对于复杂的整改问题建议导入项目管理的理念,以对工作进程以及是否关闭进行跟踪、验证。三、整改措施计划范本(以上略)篇二:质量问题原因分析及整改措施报告(质量问题原因分析及整改措施报告hd-qt-80601篇三:质量问题原因分析及整改措施报告质量问题原因分析及整改措施报告

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  第五篇:关于不符合项原因分析不符合项原因分析、纠正措施的说明

  对不符合报告中的原因分析,通常可从以下几点分析。1)相关人员是否清楚要求。意识如何。2)文件是否有规定清楚。是否可行。3)是否有制定相应的记录表格。是否可行。

  整改措施通常需要包括。1)对该现象予以改正/补充/重新做.2)对相关人员进行培训教育.3)完善相关文件/记录(需要时,指原因中谈到文件/记录的问题时).4)全面清查同类事件,予以全面改进。

  如果属于执行iso/ts16949标准,则不符合的原因应按“5个why”来进行分析,纠正措施与原因一一对应。

  ★通用的根本原因分析工具包括:•连问5个为什么。•失效树分析(由系统失效分解至子系统失效)•鱼骨图(分析失效产生的人,机,料,方法,环境等)•过程关联图★纠正措施应考虑:•随后的纠正措施应该能够消除识别的“根本原因分析”•能够消除引起系统失效的如何和为什么,防止再发生•与给客户,员工,组织和社会造成的风险相适应5个为什么。-一个很好的方法问题。一名员工在日常工作时滑倒1.为什么。–地板上有油.2.为什么。–该车间机器漏油.3.为什么。–机器上的压力阀坏了.4.为什么。–对软管和阀门的检查没有列在预

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  防性保养计划中5.为什么。–在开发预防性保养计划时没有考虑原设备厂商的建

  议内容仅供参考

  

篇十四:不符合项整改措施

 4评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审以决定是否需要采取进一步的纠正措证实性材料企业整改完成后附上相对应的证实性资料比如新补充的文件制度修改后文件培训记录调整后的运行记录照片等

  不符合项整改指南

  一、目的为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、

  高效处理不符合项。此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评

  定不符合项整改是否符合要求的通用指南。

  二、不符合项整改基本要求

  1、应从以下几方面进行整改1)原因分析

  找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。2)纠正为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。3)纠正措施/预防措施根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:

  资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;改变管理体系;管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;操作出现问题:采取的措施为培训等;培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。4)评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。2、证实性材料企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。

  三、不符合项整改提供材料要求

  【注意:提倡企业提供电子版整改材料。监督项目整改材料直接发送组长;初审、复评、扩

  大等需要换发证书的项目整改材料发送组长确认后再发往中心邮箱

  2986698534@qq.com

  1、提供电子版整改材料的要求

  所有整改材料应放在一个文件夹内,文件夹名称为“XXX公司整改材料”时要进行压缩。

  ,发送

  文件夹内包括:整改后的不符合报告、见证材料。不符合报告的填写要求

  (1)企业需在不符合报告电子版(word文件)上完成原因分析及纠正措施、企业验证两方面的内容。

  (2)电子版填写即可,无需手写后再扫描。

  见证材料的要求

  (1)如果是检验报告等纸质材料的可采用扫描或手机拍照,如果是红头文件等也可采

  用提供PDF格式文件,如果是电子文件可提供word或excel文件。

  (2)所有文件均要用中文命名,命名应能代表该文件基本情况,如检验报告

  1、培训记录1等(不

  得以照片1、文件1等通用方式命名)。

  2、可以接受的见证材料

  1)以下见证材料可以接受,如:

  当不符合问题为未进行外部强检时,应提供检测/检定后的报告。

  【注:仅提供检测(检定)计划/合同/交费发票是不可接受的。】

  当不符合问题为现场的,应提供整改后的照片。

  当不符合问题的整改内容涉及到培训时,提供培训实施记录

  /培训纪要或年度培训

  计划。

  当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书时,提供购买凭证/新的标志批准书。

  当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时,应提供更改后的文件。

  2)当强检结果为不合格时,企业应对此采取相应措施,并提供措施材料。

  四、不符合项整改时限要求及超期处理措施

  1、初次审核不符合项整改超期

  从审核结束之日起(下同),在3个月内能提供符合要求材料的,可予以批准;超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的,需进行跟踪审核(另行收取跟踪审核费),审核通过后可予以批准;超过9个月的,不予批准,技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。CCC按相应实施细则中的规定执行。2、监督审核不符合项整改超期

  将导致证书暂停,暂停期限最长为3个月,逾期仍未整改关闭的将撤销证书。3、企业未按时整改的,审核组长应向技委会提出书面处理建议,由技委会做出最终决定。

  五、示例

  不符合报告

  受审核方依据标准

  XXXX水泥有限公司

  ①GB/T19001—2008

  ④水泥产品认证实施规则

  ②GB/T24001—2004

  ⑤其他:

  ③GB/T28001—2011

  编号:15000QC陪同人员

  审核日期

  XXX

  2015-1-1

  审核部门/区域

  制成车间

  不符合事

  查2014年12月20日“水泥配料通知单”,从11:30起由生产P.C32.5改为生产P.O42.5R,该通知单中未规定洗磨要求;冋时查看当天的“水泥粉磨操作记录”也提供不出洗磨证据。

  实陈述

  不符合标准①7.5.1

  款

  不符合性质:■一般

  □严重

  审核员王XX对不符合项的纠正/纠正措施要求:

  组长

  李XX

  受审核方管理者代张XX

  表签字

  ■进行纠正、采取纠正措施并提供证实性资料,于

  30日内完成,审核组对证实性材料进行验证;

  □进行纠正、采取纠正措施并提供证实性资料,审核组在接到材料后

  —日内对纠正措施实施的有效性进行现

  场审核验证。

  原因分析、纠正、纠正措施计划:

  原因分析:由于在“水泥粉磨作业指导书”中未对从“低改高”的情况做出相应规

  定,致使岗位人员对此要求不熟悉,在“水泥配料通知单”泥粉磨操作记录”中均未进行记录。

  、“水受审核方管理者代表验证:

  纠正:从即日起凡是涉及“低改高”的情况岗位人员均需在“水泥配料通知单”、“水泥粉磨操作记录”中体现。

  整改已完成,结果有效。

  纠正措施:1•“水泥粉磨作业指导书”讲行修改,对更换品种尤其从“低改高”的洗

  磨等相关要求做出规定;

  2.组织对相应岗位人员(尤其是生产

  岗位、检验岗位)培训“水泥粉磨作业指导书”,熟知此方面要求;3.加

  签字/日期:张XX2015.1.20

  强监督考核,是否按照规定执行。

  见证材料:1、修改后的“水泥粉磨作业指导书”。2、人员培训纪要。

  3、1月10日、15日分别从P.C32.5改生产P.042.5、P.C32.5R改生产P.O42.5R

  的“水泥配料通知单”、“水泥粉磨操作记录”(洗磨情况记录)。

  审核组对纠正/纠正措施的验证意见:

  验证人签字/日期:

  说明:1、整改时限见表格中的蓝色字体部分,如本示例中的整改时间为30天,那么整改完

  成时间(以企业管理者代表验证时间)应不超过审核结束日

  30天。

  2、企业应参照示例中的红色字体内容完成自身不符合项的整改。

  

篇十五:不符合项整改措施

 如何对不符合项进行整改

  目前许多企业为提升管理,满足市场需要,采用了世界上最先进的管理模式即建立管理体系,通过第三方认证的方式,找出企业管理中的薄弱环节—不符合项,通过整改,完善管理达到提升管理的目的,发现问题不是目的,而是如何借助不符合项的整改,来推动企业的管理,成为企业管理中的核心问题,作者就这一问题阐述了自己的观点,给企业以启迪。

  标签:管理体系;不符合项;纠正;纠正措施;举一反三

  建立管理体系的企业希望审核组在审核过程中给企业“把脉”,找出病症,通过审核找出改进的方向,为企业带来益处。为此,组织对不符合项的整改、审核组织对不符合项整改的把关和验证过程就显得非常重要,组织整改认真,审核组验证到位,才能充分发挥不符合项的作用,真正实现增值审核,否则,会给组织带来负面影响,审核组的价值也就体现不充分。

  本文以职业健康安全管理体系为例,以第三方审核为主,从纠正、原因分析、纠正措施,举一反三及审核员对不符合项报告的验证等几个方面谈谈如何对不符合项进行有效整改。

  一、纠正

  纠正是针对不符合对象(过程或体系)的不符合所采取的措施,就事论事,直接把存在的问题或隐患进行处理,一般分以下4种情况:

  (1)纠正必须到位

  大部分不符合项都能够纠正,如:脚手架搭设没有设置剪刀撑、危险源识别不全、文件审批签字不全、文件之间互相矛盾、文件更改不到位、失效文件管理不到位、外来文件管理不到位、人员能力不满足要求、生产设备没有定期维护保养、生产监视和测量设备没有按周期进行精度检测、没有对供方/外包方进行评价或再评价、测量设备没有进行周期校准和(或)检定(验证)、没有制定设备操作规程、没有编制培训计划、没有对发现的问题采取纠正措施、对发现的问题采取措施后未得到预期效果,需对这些不符合事实进行有针对性纠正并提供实施纠正的证实材料。

  (2)短期无法完成纠正的需制定纠正措施计划

  有一些不符合项,短期内无法完成纠正,如:化学品库房设置位置不符合要求,需要盖一座新库房或对老库房进行改造,生产厂区的天车没有检测等短期内难以完成;人的能力不满足要求,很难再短期内提高人的能力。类似这样的情况,组织制定了纠正措施计划并在措施完成前采取有效手段实施管理是可以的。

  (3)不需纠正

  有的不符合事实本身不能进行纠正,如:安全管理监督检查记录填写不规范,不能对以往的记录进行修改。只需提供之后按要求填写的职业健康安全记录,可视为纠正;又如:没有对某相关方施加影响,但此相关方的活动已经结束,纠正已没有意义,只需提供在企业管理过程中新建立的相关方的施加影响的证据,可视为纠正,应提供后续满足要求的证据。

  (4)影响到人身安全的不符合项应追溯并提供证实材料

  第一种情况,经追溯,对人身安全有直接影响,必须纠正并提供相关证据。如:出现脚手架的搭设问题,必须出示脚手架剪刀撑的安装完好,现场拍摄实际照片,必须用合格的测量设备对脚手架进行检查,附扭力扳手的检定证书;如没有对不符项进行检测就直接使用,将会导致安全事故,危机人身安全。

  第二种情况,经追溯,对人身安全不会造成直接伤害,但存在安全隐患的也必进行纠正。如:检查记录中反应的问题临时配电箱没有上锁、密目网搭设不规范、兜底网内有杂物、基坑周边防护个别立杆间距大,施工过程中以上问题没有提供整改验证的情况,其工程施工过程中已经收尾现场不存在这些活动等情况并要确认无施事故发生的前提下,就不需再进行纠正了。

  二、原因分析

  针对不符合项事实,进行深入细致查找原因,只有找到了不符合项发生的根原才能制定避免再发生的措施,挖掘病源,对症用药,才能达到改进该方面的管理。

  需要强调的是,对同一个不符合项事实,会有不同的描述方式,而不同的描述方式决定了判定条款的不一样,整改方向也不一样。为此,审核员在开具不符合项报告时,不符合项事實描述应尽量客观公正反应当时的现状,这样组织就容易找到不符合项发生的根本原因。

  不符合项产生的原因很多,主要次要原因都有,应剥茧抽丝,找出可能原因,一般包括:体系性不合格或文件性不合格(文件未做规定或规定不适宜)、实时性不合格(未按规定的程序或要求实施),效果性不合格(虽按规定做了但效果达不到要求),主要表现为人力、设备设施、材料、方法和环境等,人员能力不满足要求,缺乏培训或培训效果未满足要求,工作失误,材料或原器件缺陷,生产或工作进度安排不当,工作环境不适宜,管理方面的缺陷,内外、上下沟通不够,纠正措施不到位等。

  文件更改不到位,可能存在以下几种原因:没有文件更改方面的规定,更改人员粗心导致遗漏,更改人员没有经过培训或培训不到位,文件接受者本人因某种原因导致文件更改不到位。

  可以看出原因是一件非常复杂的事情,必须在调查研究的基础上,经过充分讨论后才能确定。只有通过调查研究,才能确定不合格的根本原因,这是制定纠正措施的基础。

  原因分析不准,就不可能制定出有效的纠正措施。

  在进行原因分析时,应力求避免三种情况:

  第一种情况:原因老往培训上靠。虽然由于培训不到位会造成很多不合格,但绝不是所有不合格发生的原因都是培训。如果一个组织所发生的不合格的原因都是培训,是不可能的事情。如:安全方案编写内容不全,组织说原因是操作工培训不够。而实际情况是对施工现场考察不详细。若原因分析为培训不到位,制定出对操作工进行培训的措施是不可能解决问题的。

  有的组织实施管理体系认证对不符合项进行原因分析时,常会归根为培训不到位,把任何不合格发生的原因归结到培训上,肯定是存在问题的。试想,如果任何事情的发生都是因为培训不到位,那么培训的有效性何在。

  第二种情况:原因分析不准或不到位。如脚手架搭设不牢,扣件采用不符合要求。说明检查不符合要求,其实还是施工人员不符责任。原因分析不准或不到位,就不可能制定出有效的纠正措施。第三种情况:往往认为一个不合格只有一个原因。一个不合格可以只有一個原因,也可以有若干个原因,认为一个不合格只有一个原因,是不对的。如:临时用电配电箱未搭设防护棚,配电箱接地线没有,布线乱等经过原因分析认为电工没有取证,未经过培训。其实还有检查人员未检查。该不合格的原因不准、不全或不到位,就不可能制定出有效的纠正措施。原因分析是制定纠正措施的关键,在整改时,一定要找到发生问题的关键,在整改时,一定要找到发生问题的根本原因。而审核员在开具不符合项报告时,应力求描述到问题的根本原因。

  三、纠正措施

  纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。通过该措施实施,可达到防止同类不合格的再次发生。

  纠正措施必须在查明问题根本原因的基础上,通过分析、计算和必要的验证来提出,主要是消除根源。

  制定纠正措施存在最多的问题是:把纠正当成了纠正措施、纠正措施不到位、把教育和培训作为唯一的方法。

  实例1:不合格事实描述为“没有对某扭力扳手进行检定”。纠正为“已对该扭力扳手进行了检定”。纠正措施为对当事人进行培训;制定如此纠正措施,前提就是没有找到问题的根本原因。经了解,该问题的根本原因是“没有把该扭力扳手纳入到测量设备进行控制”,纠正措施自然是“将所有扭力扳手纳入测量设备进行

  管理,并对所有扭力扳手按测量设备进行检定和核准,对有关人员意识培训,改变管理方法”。

  示例2:三层的临边防护没有,楼内孔洞也无防护问题。经过分析主要是人员思想风险意识不高,对经常性的防护问题看惯了,认为没有多大风险,所以只针对人员进行了培训提高意识,其真正原因是制度的不全面没有将施工人员、监督检查人员的职责落实到位,考核不完善,没有这方面的责任追究制度,通过分析制定实施人员、检查人员责任分工,同时进行风险意识的培训,杜绝了该类问题的发生。

  一个不符合项可能只有一个原因,也可能有多个原因;纠正措施制定是否到位,关键是原因分析是否准确、到位;当实施纠正措施后未达到预期的效果,必须重新进行原因分析,制定纠正措施,直到达到预期的效果为止。

  四、举一反三

  第三方审核开出的不符合项体现在发生的部门,而真正的原因不一定是这个部门,为此,举一反三时针对受审核组织内所有的部门,不仅仅时不符合项发生的部门。对内部审核而言,也应按照举一反三的原则实施整改。试想,审核是一个抽样的过程,抽样都发现了不符合项,其它部分也就可能存在同样的不符合项。也只有按照举一反三的原则进行整改,才会起到事半功倍的效果。

  五、不符合项报告的验证和关闭要求

  审核员对不符合项进行有效的验证,以达到认证机构的要求

  不符合项验证的方式有两种:书面验证和现场验证。两种方式验证的内容基本相同,区别就是是否到现场。

  整改过程分纠正、原因分析、纠正措施三部分内容,不符合项的验证同样时这三部分内容,但每一部分内容又是独立的,相关联的。审核员在验证组织对不符合项的整改材料时,要确保纠正措施实施的有效性。对于取得预期效果的纠正措施,要检查是否在管理体系的有关文件或规定中将构成不合格原因的内容进行了修改;对无效或效果不明显的要求组织应进一步分析和采取纠正措施。

  纠正措施进行验证时,应将纠正、原因分析、纠正措施的制定及实施效果结合起来进行,这样才能发现存在的问题,确保纠正措施的正确性和有效性。

  当审核员确信不符合项进行了纠正,并且原因分析到位,制定的纠正措施实施效果良好,而且提供了充分的客观证据,不符合项才能关闭签字。

  

篇十六:不符合项整改措施

 天津市食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提供作业指导书。

  纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作业指导书。6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况:公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况:公司已提供批生产记录。9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。分析不合格的原因:公司疏于管理,未形成规范制度。针对不合格项的纠正措施:公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。纠正措施的处理情况:公司加强管理,对现场和仓库标识进行检查,能够达到标准。10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未进行必要的记录。针对不合格项的纠正措施:公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。纠正措施的处理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。不符合报告编号:wk-1篇二:不符合项报告整改不符合项报告不符合项报告(续)(由受审核方填写)篇三:不符合项整改报告2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告

  2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:

  不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;相关证明附件:见照片一。不符合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求;相关证明附件:见照片二。不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求;相关证明附件:见照片三。不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;相关证明附件:见照片四。不符合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不符合项七:厂区平面图局部与实际不符。原因分析:沿用了老的建筑平面图,忽视所致;整改措施:已重新绘制;相关证明附件:见附件(平面图2)。通过此次评审和整改,我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识,在今后的工作中,加强过程管理和硬件投入,保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企业卫生要求。整改单位:*******整改完成时间:2009年1月16日纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施,整改只是针对当前状况,没有如何以后不发生的措施。另外,原因分析也有些说不过去,基本都是对规定重视不够,理解不够,那当初的审核能过关,就说明是附后条件的,建议把原因写成人为因素会好一些,如第一条,更衣室私人物

  品与工作服混放,可以分析为已有明确文件规定,对相关人员已进行过培训,但个别新员工未严格执行。整改措施:按规定在指点区域挂放工衣和便服,对员工进行卫生知识培训,进一步重申相关卫生要求。

  相关证明文件包括:整改前后的更衣室照片、员工培训考核记录等。某危险化学品三级安全标准化评审不符合项整改报告临沂市安全生产监督管理局:2010年11月18号,临沂市安全生产监督管理局组织有关专家,邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家,对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审,对公司从资料和现场情况进行严密细致检查评审,评审结论,对于安全标准化建设公司领导能够重视,也有一定的认识,成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系符合国家标标准能够贯彻执行,提高效率。建议提高认识,进一步充实、完善公司安全标准化系统,整合标准体系文件,依据pdca模式进行持续改进。企业“三级”,安全标准化单位给予通过。评审结束后,公司按照评审组的要求,对于85项不符合项和存在的问题进行了认真分析和整改,并将公司从现场和资料方面的不足之处,层层分解,落实到车间(科室)、班组。要求按照要求保质保量的完成,整改小组负责人:王中、成员:付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情况,逐一落实认真整改,将资料和台账补充完善,使其达到要求,现将完成整改情况报告如下:篇四:不符合的整改和不符合报告填写说明附件6不符合的整改和不符合报告填写说明一、不符合原因分析(一)相关人员要参加进行原因分析,并签字;(二)应分析发生该不符合项事实的原因,要实事求是且有一定深度,并在此栏写明。二、不符合处置方案(即纠正)(一)对不符合项事实进行纠正,并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况;(二)有些不符合项事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此栏写明。例如:不符合项事实为某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无法纠正,对新签订的××合同已按要求进行了评审,或至今尚无新签订合同情况;(三)对上述的纠正情况应提供相应的证实材料;(四)发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字,写明预计完成时间。三、对应原因拟采取的防止再发生的措施(一)针对发生不符合项事实的原因,制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施,在此栏中写明所制定的纠正措施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。(二)举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问题,并在此栏写明。如:对其他部门进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的证实材料,或写明没有发现类似的问题;(三)写明预计完成时间。四、纠正措施自检结论受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、相关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证,填写自检结论并签字,写明验证日期。五、跟踪验证结论此栏由公司审核组组长或审核员填写,对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提供证实材料的真实性和完整性进行验证并签字,写明验证日期。

  注意事项:1、请先不要直接在不符合报告上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后,先传真或发送电子文档到公司安质部,待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上;2、考虑到总体安排,在现场审核时未开不符合报告,因此时间有所滞后,请各单位谅解。不符合报告上的日期(如:不符合项处置方案预计完成日期、防止再发生的纠正措施预计完成日期、纠正措施自检结论的日期),在填写时以表中的现场审核日期为参考,宜填写在审核日期后10日左右的日期并错开,不能填写现在的日期;3、跟踪验证的结论由审核组长或审核员填写,项目部不用填写。篇五:不符合项整改报告wsf/ro011版本:g/1页次:1/1不符合报告2、审核组长可将“不符合报告”原件留予受审核组织填写原因分析、纠正措施,把不符合报告复印件放入历次审核信息档案清单材料中。

  

篇十七:不符合项整改措施

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  平安生产中不符合项原因分析及整改措施

  一、对平安相关的法律法规局部条款掌握不到位,其实就是公司各级领导和员工的平安生产意识有待提高,加强平安生产管理,建立、健全平安生产责任制度,完善平安生产条件,确保平安生产是我们公司下一步的平安工作重点。

  二、平安生产管理工作不标准,缺乏有效的平安运行机制标准平安管理工作。把严格落实平安生产责任制是我们公司平安生产工作的核心,生产经营单位的主要负责人对本单位的平安生产工作全面负责,标准平安生产管理工作,提高平安管理力度,切实保障平安生产。

  三、公司管理人员及车间人员巡检不到位。加强管理人员和车间人员的日常平安生产管理,这是消除平安隐患、预防事故发生的有力保障。

  四、平安教育培训不严格,有空白。平安教育培训不严格是导致“人失误〞等各种不平安行为的主要原因。加强员工培训,提高员工的自身素质和平安意识是我们后期工作的重中之重。

  五、平安生产措施费用投入缺乏或不及时。平安事故的发生是由于人的不平安行为和物的不平安状态导致能量的意外释放。其中物的不平安状态是发生事故的主要原因之一。加强平安生产投入,在保障员工生命和财产平安的同事,切实保障平安生产。

  当前的平安生产工作形势十分严峻,重特大平安事故仍时有发

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  精品文档

  生。我们公司清醒地认识到了平安生产工作还存在着诸多缺乏之处,我们解决平安问题的对策如下:

  一、坚持平安工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究〞的法制原那么。以【平安生产法】等法律法规作为我们开展平安工作的行动指南,对公司的平安生产保障、从业人员的权利和义务、平安生产的监督管理、生产平安事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习

  二、进一步加强平安措施费用的投入,不断加大设备更新、平安设施维护、劳动者个体防护等的资金投入,为生产中的关健平安设施配备平安保障系统。

  三、加强员工的平安教育培训,加速对平安专业人才的培养,切实提高员工的平安意识和平安防范技能。只有大力培养平安人才,具有丰富的平安技术队伍和人才贮备,才会使我们的平安工作的被动局面得到改善。

  我们接下来的平安管理工作一定严格落实平安生产责任制,建立健全平安生产管理制度,加快加强风险分级管控体系和隐患排查体系建设,切实保障员工的生命和财产平安,保障公司的平安、健康生产。

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篇十八:不符合项整改措施

 由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,其目的是验证组织的管理体系是否持续地满足规定的要求,证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。一、目的:为便于认证企业正确理解不符合项整改要求,特制定本指南,以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。二、不符合项整改基本要求:1、应从以下几方面进行整改1)原因分析找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。2)纠正为消除已发现的不合格所采取的措施,如:岗位记录填写不规范时应立即按规定填写;现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。3)纠正措施/预防措施根据分析的不合格原因,确定并实施纠正措施,如:资源配备问题:采取的措施为增加、改造设备,更换人员;职责不清问题:采取的措施为明确职责、权限;准守管理体系;管理方法不当问题:采取的措施为改变管理方法;工艺技术问题:采取的措施为工艺技术改进;文件规定不合理问题:采取的措施为修改文件;责任心不强,未按文件执行问题:采取的措施为加强责任心教育,培训;操作出现问题:采取的措施为培训等;培训效果不佳问题:采取的措施为重新培训,调整师资;除了所指出的问题,企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题,一并整改。企业还应考虑纠正措施的效率和有效性,在实施过程中应进行检查。

  4)评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审,以决定是否需要采取进一步的纠正措施。2、证实性材料企业整改完成后,附上相对应的证实性资料,比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。三、不符合项整改提供材料要求:1、提供电子版整改材料的要求所有整改材料应放在一个文件夹内,文件夹名称为“×××公司整改材料”,发送时要进行压缩。文件夹内包括:整改后的不符合报告、见证材料。不符合报告的填写要求(1)企业需在不符合报告电子版(word文件)上完成原因分析及纠正措施、企业验证两方面的内容。(2)电子版填写即可,无需手写后再扫描。见证材料的要求(1)如果是检验报告等纸质材料的可采用扫描或手机拍照,如果是红头文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是电子文件可提供word或excel文件。(2)所有文件均要用中文命名,命名应能代表该文件基本情况,如检验报告1、培训记录1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。2、可以接受的见证材料1)以下见证材料可以接受,如:当不符合问题为未进行外部强检时,应提供检测/检定后的报告。【注:仅提供检测(检定)计划/合同/交费发票是不可接受的。】当不符合问题为现场的,应提供整改后的照片。当不符合问题的整改内容涉及到培训时,提供培训实施记录/培训纪要或年度培训计划。当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书时,提供购买凭证/新的标志批准书。当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时,应提供更改后的文件。2)当强检结果为不合格时,企业应对此采取相应措施,并提供措施材料。

  四、不符合项整改时限要求及超期处理措施:1、初次审核不符合项整改超期从审核结束之日起(下同),在3个月内能提供符合要求材料的,可予以批准;超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的,需进行跟踪审核(另行收取跟踪审核费),审核通过后可予以批准;超过9个月的,不予批准,技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。CCC按相应实施细则中的规定执行。2、监督审核不符合项整改超期将导致证书暂停,暂停期限最长为3个月,逾期仍未整改关闭的将撤销证书。3、企业未按时整改的,审核组长应向技委会提出书面处理建议,由认监委做出最终决定。

  

篇十九:不符合项整改措施

 31不符合项的证据是否确切充分审核员一定要亲自看到审核证据而不是道听途说或者没有直接证据的妄自推测比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂比如说见到一把卡尺过了校准有效期断定产品尺寸不合格见到设备未点检则开不符合项有可能是这天不上班设备不开动根本不需要点检

  不符合项及其整改

  1.不符合:定义:不符合:对质量管理体系活动,当某一活动或其结果没有

  满足要求时,则称为不符合。注:凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与

  文件不一致、做的与记录的不一致,都会产生不符合。不符合不一定都会开具不符合项,视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。2.不符合项:分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。2.1严重不符合项:标准要求的最基本的7个文件(文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施)不全,或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。2.2一般不符合项:与审核准则、要求轻微不符合(文件更改未经审批、顾客投诉没有处理);违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件(生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识);可能或已经造成的后果不严重,影响不大等。2.3轻微不符合项:证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项,但可能会造成不良后果的事实。轻微不符合项可开可不开,也可口头告知被审核方查找原因进行分析。3.确定不符合项应注意的以下几点:

  3.1不符合项的证据是否确切、充分审核员一定要亲自看到审核证据,而不是道听途说或者没有直接

  证据的妄自推测,比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂,比如说见到一把卡尺过了校准有效期,断定产品尺寸不合格,见到设备未点检则开不符合项,有可能是这天不上班,设备不开动根本不需要点检。3.2是否包括所有必要的细节

  不符合项也是要有追溯性的,不能开如下的不符合项:“二车间设备未点检”,从本句话来看,二车间所有的设备都未进行点检,而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”,开不符合项时应如下:“2011年8月15日白班,二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。要让被审核方心服口服,别让人家拿出4号设备的点检记录反问你凭啥说我没点检?并且也要让被审核方便于查找不符合的地方,省的你开完不符合项后人家回去找半天询问半天才知道哪里有错误。3.3违反规定要求的判定是否确切

  判定有一个就近原则,就是尽量向某个具体的条款开,不能是有个点检记录没有进行记录就开到4.2.4记录控制上,那个条款太大,没法整改,应该开到7.5.1.4预防性和预见性维护里的“有计划的维护活动”一条。3.4有无同一事实被多次提及

  不同审核员有可能都审核到某一点发现不符合,只需开一次不符

  合项即可。3.5是否简明扼要,容易理解

  不解释。3.6判定为严重不符合项的理由是否充分

  不解释,参照前面所说。3.7是否便于受审核方纠正

  开出的不符合项要站在被审核方水平上,不能是水平达不到强行让人整改。4.不符合项的整改4.1原因分析:原因分析是整改不符合项的重中之重,当一个不符合项分析到位后,措施紧接着就会出来,而不会形成措施不当的局面。如果下步再有哪个部门进行原因分析时换个说法将问题发现又描述一遍,审核员给通过了,被审核部门和审核员一起使用“鱼刺图”和“5个WHY”进行分析。鱼刺图是就“人、机、料、法、环”五大核心进行分析,然后使用5个为什么对每条主骨进行原因分析,5个为什么是针对此问题多次问“为什么”来找到根本原因,从而采取相应措施。4.2纠正及纠正措施

  这里我引用14001培训时老师举过的一个例子。发现连续运行的某条管道法兰盘处漏油,需要采取措施进行改正。纠正就是找个器皿接着漏油,防止油渗入地下,因为此时设备不能停。纠正措施是当设备停止运行时将此处的密封圈更换。

  有的问题只需要纠正,适用于有文件支持培训也到位的情况,比如一时疏忽写错了个数字;有的只需要纠正措施,适用于问题发生的后果已经无法修复的情况,比如对报废的产品进行分析改进;还有的两个都需要,大部分情况适用此条。4.3预防措施

  接上面的例子,此处应进行鱼刺图分析,确立主干,发现是设备的问题,然后在鱼刺分支使用五个为什么追问,(为什么法兰漏油——因为密封圈破了;为什么密封圈破了——因为润滑油不洁净,有金属废屑;为什么润滑油内有金属废屑——因为设备没有过滤装置;为什么没有过滤装置——因为本身设备没有设计过滤装置)发现原因设计缺陷,采取的预防措施就是增加一套过滤装置。

  还有一种说法是预防措施是针对没有发生过的问题采取的措施,比如使用横向展开,润滑油泵没有过滤装置,冷却水是不是也有可能呢?一检查真的没有。如果设备冷却水很重要,预防措施就是给这个水泵也加上过滤装置,防止铁锈刺破密封圈。

  还有一种预防措施是形成制度的定期检查、更换,防止损坏。5.不符合项的验证

  审核员要亲自到现场检查不符合项的整改情况,验证不符合项时也要有追溯性,比如之前发现之前有的岗位没有悬挂作业指导书,分析原因是放在现场容易损坏,就在办公室内放着。采取措施是对作业指导书进行塑封,悬挂于现场。审核员到现场检查完成情况之后,验证结论应该为:“2011年8月10日白班,查一车间制粉工段《XXXX-1

  作业指导书》悬挂于作业现场,措施有效”

  

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