医院不良反应监测制度（完整文档）

文章来源：网友投稿时间：2022-10-22 13:35:03

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医院不良反应监测制度（完整文档）

　医院不良反应监测制度

　 xx 医院

　药品不良反应监测报告制度

　督管理局与卫生部联合颁布的《药品不良反应报告与监测管理办法》，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效与安全，在我院建立药物不良反应报告制度。

　医院设立药品不良反应监测领导小组，由院长任组长，医教科科长任副组长，领导小构成员由临床医学与药学专家构成。由医教科负责宣传、组织与实施。

　一、小构成员

　药品不良反应监测小组构成：

　组长：xx 副组长：xx 成员：xx

　二、小组职责

　1、药械科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，负责汇总本院药品不良反应资料，向 XX 市药品不良反应监测中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。

　2、药械科内设药品不良反应监测分析小组，药师接到

　临床医师填写的药品不良反应报告表后，务必立即到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价，提

　出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药械科专人负责存档、上报。

　3、药械科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。

　4、防疫药品、普查普治用药品出现的不良反应群体与个体病例，须立即向 XX 市药品不良反应监测中心报告。

　5、药品不良反应要紧指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。

　6、药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或者罕见的药品不良反应务必随时报告，必要时能够越级报告。

　7、药品不良反应的报告范围。

　（1）上市五年以内的药品与列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

　（2）上市五年以上的药品，要紧报告该药品引起的严重、罕见或者新的不良反应。

　（3）鼓励报告其它所有可疑的药品不良反应。

　8、医院设立药品不良反应监测小组，药剂械科具体负责全院药品不良反应监测与药品不良反应报告的收集。

　9、门诊发现可疑不良反应，需进行全面记录、调查，按要求填写报告并报医教科。

　xx 医院药械科